【资料图】
公司2023 年一季度业绩符合预期。奥布替尼持续快速放量,2023Q1 实现销售额1.51 亿元,二线MZL 于2023 年4 月获批上市,二线WM 已提交NDA,多项研究顺利推进。Tafasitamab 已在香港获批,国内桥接试验有序开展,有望成为公司国内第二款商业化产品。研发持续加码,多个创新靶点研究进展顺利,全面布局肿瘤和自身免疫疾病领域。公司现金储备充沛,多里程碑事件看点丰富,创新研发进入快车道。
2023Q1 业绩符合预期,奥布替尼持续快速放量,现金储备充沛。公司业绩符合预期,2023Q1 实现总收入1.89 亿元,同比+58.99%;归母净利润-0.12 亿元。
公司首个商业化产品奥布替尼23Q1 实现收入1.51 亿元,同比+43.02%,主要由于产品2022 年纳入国家医保后实现持续的快速放量。2022 年Q1-Q4 各季度奥布替尼分别实现销售1.05 亿元、1.12 亿元、1.83 亿元和1.66 亿元,22Q4和23Q1 受国内疫情影响环比略有下滑。随着国内疫情影响的逐渐缓和,以及CLL、MCL 患者病程相对较长、MZL 新适应症已获批上市及WM 有望23H1 获批上市,2023 年后续奥布替尼有望继续保持较快增长。此外,奥布替尼已于2022年11 月在新加坡获批,海外收入我们预计将为公司带来业绩弹性。截至2023年3 月31 日,公司现金及等价物88.61 亿元,现金储备充足。
实施股权激励彰显公司信心和决心。公司于2023 年4 月26 日发布限制性股票激励计划(草案),拟向激励对象授予的限制性股票数量为894.875 万股,授予价格为6.95 元/股,首次授予720.90 万股。本激励计划拟授予的激励对象总人数为115 人,包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员等,占公司员工总数的12.25%。本激励计划首次授予限制性股票的考核年度为2023-2026 年4个会计年度,每个会计年度考核一次。公司层面100%归属的考核目标要求:①2023/24/25/26 年营业收入累计不低于10/25/45/85 亿元;或②2023/24/25/26年累计启动6/12/20/28 项新的临床试验。公司股权激励彰显了公司对业绩增长和研发推进的信心和决心,同时股权激励将股东利益、公司利益和核心团队个人利益绑定在一起,不仅有助于吸引和留住优秀人才,充分调动公司员工的积极性,也能够各方共同关注公司的长远发展,努力提升公司业绩。
销售管理费用率同比环比下降,降本增效初现成果。公司2023Q1 公司销售、管理费用率分别为45.39%和19.39%, 同比22Q1 分别-33.24PCTs 和-11.25PCTs,环比22Q4 分别-35.33PCTs 和-9.94PCTs,降本增效初现成果。
研发投入持续加码,多里程碑事件有望近一年陆续落地,创新研发进入快车道。
公司2023Q1 研发费用1.41 亿元,同比+8.93%。截至2022 年年报公布日,公司共有13 款产品处于I/II/III 期临床试验阶段。我们预计公司近一年多个里程碑事件有望落地:1. 奥布替尼:r/r WM 在国内上市,r/r MCL 在美国提交NDA,1L MCD-DLBCL 和CLL 以及SLE 的IIb 期临床完成病人入组,MS 在2023 年5 月公布24 周期试验结果;2. Tafasitamab:在大湾区先行使用;完成国内桥接入组并计划于23 年底提交NDA;3. ICP-723(NTRK):在国内开展针对NTRK 融合实体瘤的注册性试验;4. ICP-189(SHP2):公布临床I 期试验结果,并确定RP2D ;5. ICP-322(TYK2-JH1):公布特应性皮炎II 期实验结果;6. ICP-488(TYK2-JH2):公布临床I 期实验结果;7.ICP-B05(CCR8):公布临床I 期试验结果。
风险因素:1. 公司药品的研发及上市速度不及预期或者研发失败风险;2. 公司药品商业化不及预期的风险;3. 公司产品未能进入国家医保目录风险;4. 政策超预期变动风险。
盈利预测、估值与评级:公司奥布替尼纳入医保目录后快速放量,新适应症积极拓展,将推动奥布替尼增大患者覆盖面,未来有望实现持续增长;自免适应症持续推进研发。多项临床试验取得积极进展,不断完善公司适应症布局。公司继续布局创新靶点新药,助力拓宽公司管线厚度不管扩宽。结合公司2023 年一季报,调整公司2023/24/25 年EPS 预测至-0.61/-0.39/-0.22 亿元(原预测为-0.66/-0.43/-0.20 亿元)。使用绝对估值法通过DCF 模型测算公司合理股权价值为289.53 亿元(WACC 值为9.09%,股票beta 值为1.2,风险溢价为6.50%,其中beta 取值为2023 年5 月9 日艾力斯、康方生物、基石药业、泽璟制药、荣昌生物(A)、亚盛医药、加科思的beta 平均值;市场收益率取沪深300 指数的复合增长率适当上浮,取9.5%;无风险利率取十年期国债收益率适当上浮,取3%),维持公司A 股目标价16 元,给予“买入”评级;同时,维持港股“买入”评级。
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诺诚健华-U(688428)2023年一季报点评:奥布替尼持续放量股权激励彰显公司信心
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